Pharmacien Responsable Affaires Réglementaires (F/ (Cdi)

Infos clés
société Expectra lieu Toulouse date 12 janvier 2019
Description du poste

Poste : Vous êtes en charge des affaires réglementaires pour les laboratoires dont vous êtes le référent. Vous êtes en relation avec les laboratoires pharmaceutiques et envoyez des requis et réponses aux questions, conseils, stratégie réglementaire, plans de soumissions, présentations des bilans annuels lors des réunions budgets. Vous préparez les dossiers réglementaires et vous vérifiez la conformité des dossiers réglementaires reçus et demandez des compléments au laboratoire si besoin. Vous gérez et organisez la préparation des dossiers par le service logistique. Vous suivez de l’état d’avancement des dossiers en cours en relation avec les Délégués Affaires Réglementaires de chaque pays (relances, questions, organisation des priorités). Vous assurez les responsabilités pharmaceutiques des établissements pharmaceutiques du groupe en l’absence du Pharmacien Responsable conformément à l’article Article R5124-36 du Code de la Santé Publique. Ce poste à pourvoir en CDI est basé au sud-es…

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